Thành phần
- Hoạt chất: Paracetamol 500mg.
- Tá dược: Acid citric khan, natri hydrocarbonat khan, natri carbonat khan, natri saccharin, aspartam, Kollidon K30, PEG 6000, natri benzoate vừa đủ một viên nén sủi bọt.
Công dụng (Chỉ định)
- Thuốc Paralmax 500 sủi dùng điều trị triệu chứng đau và/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng như cúm, đau răng, nhức mỏi cơ, đau bụng kinh.
Liều dùng
Người lớn
- 500 mg paracetamol (1 viên)/liều, mỗi 4 – 6 giờ. Liều tối đa mỗi ngày: 6 viên (3000 mg).
- Trong trường hợp đau nhiều và theo khuyến cáo của bác sĩ, trong liều dùng thuốc có thể tăng đến 4000mg một ngày (khoảng 8 viên một ngày).
Trẻ em
- Liều paracetamol hàng ngày tính theo cân nặng của trẻ, tuổi của trẻ chỉ mang tính chất tham khảo, hướng dẫn. Nếu không biết cân nặng của trẻ, cần phải cân trẻ để tính liều thích hợp nhất. Paracetamol có nhiều dạng phân liều khác nhau để điều trị thích hợp tùy theo cân nặng của từng trẻ.
- Liều khuyên dùng hàng ngày của paracetamol phụ thuộc vào cân nặng của trẻ: khoảng 60mg/kg/ngày, chia ra làm 4 lần hoặc 6 lần, tương đương khoảng 15mg/kg mỗi 6 giờ, hoặc 10mg/kg mỗi 4 giờ. Liều tối đa mỗi ngày không được vượt quá 3g.
Bệnh nhân suy thận
Ở bệnh nhân suy thận nặng, khoảng cách tối thiểu giữa mỗi lần dùng thuốc nên được điều chỉnh như sau:
- Độ thanh thải Creatinine ClCr ≥ 50 ml/phút: Khoảng cách dùng thuốc 4 giờ.
- Độ thanh thải Creatinine 10 ml/phút ≤ ClCr < 50 ml/phút: Khoảng cách dùng thuốc 6 giờ.
- Độ thanh thải Creatinine ClCr < 10 ml/phút: Khoảng cách dùng thuốc 8 giờ.
Bệnh nhân suy gan
- Ở bệnh nhân bệnh gan mạn tính hoặc bệnh gan còn bù thể hoạt động, đặc biệt ở những bệnh nhân suy tế bào gan, nghiện rượu mạn tính, suy dinh dưỡng kéo dài (kém dự trữ glutathione ở gan), và mất nước, liều dùng không nên vượt quá 3g/ngày. Bệnh nhân cao tuổi: Không yêu cầu điều chỉnh liều.
Cách dùng
- Thuốc Paralmax 500 sủi dùng đường uống
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Dị ứng với paracetamol, propacetamol hydroclorid (tiền chất của paracetamol) hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc Paralmax 500 sủi (xem Thành phần).
- Bệnh gan nặng.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
Tác dụng không mong muốn được phân loại theo tần suất như sau: Rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), chưa rõ (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Cũng như đối với tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra, ở một số người, những phản ứng ở các mức độ nặng hoặc nhẹ.
Các tác dụng phụ dưới đây đã được báo cáo trong theo dõi hậu mãi nhưng tỷ lệ xuất hiện (tần suất) chưa được biết.
- Nhóm hệ cơ quan (SOC) – Tần suất – Phản ứng phụ
- Rối loạn hệ máu và bạch huyết – Chưa rõ – Giảm lượng tiểu cầu, Giảm bạch cầu trung tính, Giảm bạch cầu
- Rối loạn tiêu hóa – Chưa rõ – Tiêu chảy, Đau bụng
- Rối loạn gan mật – Chưa rõ – Tăng men gan
- Rối loạn hệ miễn dịch – Chưa rõ – Phản ứng phản vệ, Phù Quincke, Quá mẫn
- Thăm khám cận lâm sàng – Chưa rõ – Giảm chỉ số INR, Tăng chỉ số INR
- Rối loạn da và mô dưới da – Chưa rõ – Mày đay, Ban đỏ, Phát ban. Hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson
- Rối loạn mạch – Chưa rõ – Hạ huyết áp (triệu chứng của quá mẫn)
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tương tác với các thuốc khác
Uống dài ngày và liều cao paracetamol:
- Làm tăng tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
- Có thể gây hạ sốt nghiêm trọng khi dùng đồng thời với phenothiazon.
- Làm tăng nguy cơ gây độc tính cho gan khi dùng chung paracetamol với rượu, isoniazid, các thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbiturat, carbamazepin).
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Không nên dùng chung với thuốc hạ sốt khác có chứa paracetamol.
Bệnh nhân mắc chứng phù nề do bệnh thận, bệnh tim mạch vì có khoảng 285.5mg natri trong mỗi viên.
Bệnh nhân nghiện rượu, bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
Lái xe và vận hành máy móc
- Không ảnh hưởng.
Phụ nữ có thai và cho con bú
- Phụ nữ có thai và cho con bú không nên dùng. Trong trường hợp cần thiết nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc Paralmax 500 sủi.
Bảo quản
- Nơi khô ráo, thoáng mát.
*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.
