Thành phần
- Hoạt chất: Lorlatinib 100mg
Công dụng (Chỉ định)
- Điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u là ung thư tế bào lymphoma kinase (ALK) dương tính như được phát hiện qua xét nghiệm được FDA chấp thuận.
Liều dùng – Cách dùng
- Liều khuyến cáo của Lucilorla (Lorlatinib) là 100 mg uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không chấp nhận được.
- Nuốt toàn bộ viên nén. Không nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ viên nén. Không uống nếu viên thuốc bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.
- Uống Lucilorla (Lorlatinib) vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bỏ lỡ một liều, sau đó dùng liều đã quên trừ khi liều tiếp theo đến hạn trong vòng 4 giờ. Không dùng 2 liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.
- Không dùng liều bổ sung nếu bị nôn sau khi uống Lucilorla (Lorlatinib) nhưng hãy tiếp tục với liều kế tiếp theo lịch trình.
| Bảng 1 Các sửa đổi liều lượng được khuyến nghị của Lorbrexen | ||||
| Phản ứng có hại | Sửa đổi liều lượng | |||
| Viết tắt: AV = nhĩ thất; DBP = huyết áp tâm trương; SBP = huyết áp tâm thu. | ||||
| Xếp hạng dựa trên Tiêu chí thuật ngữ chung của Viện Ung thư Quốc gia (NCI) cho các Sự kiện Có hại (CTCAE) phiên bản 4.03. | ||||
| Ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương | ||||
| Lớp 1 | Tiếp tục với cùng một liều hoặc giữ lại liều cho đến khi phục hồi về mức cơ bản. Tiếp tục sử dụng Lucilorla với cùng liều lượng hoặc giảm liều lượng. | |||
| Lớp 2 hoặc Lớp 3 | Giữ lại liều cho đến Lớp 0 hoặc 1. Tiếp tục dùng Lucilorla với liều đã giảm. | |||
| Lớp 4 | Ngừng vĩnh viễn Lucilorla | |||
| Tăng lipid máu | ||||
Tăng cholesterol máucấp độ 4 hoặc tăng triglycerid máu cấp độ 4 | Giữ lại Lucilorla cho đến khi phục hồi tình trạng tăng cholesterol trong máu và / hoặc tăng triglycerid máu xuống thấp hơn hoặc bằng độ 2. Tiếp tục Lucilorla với cùng liều lượng Nếu tăng cholesterol máu nghiêm trọng và / hoặc tăng triglycerid máu tái phát, tiếp tục dùng Lucilorla với liều lượng đã giảm. | |||
| Block nhĩ thất (AV) | ||||
| Block nhĩ thất (AV) cấp độ hai | Giữ lại Lucilorla cho đến khi khoảng thời gian PR nhỏ hơn 200 ms. Tiếp tục Lucilorla với liều lượng đã giảm. | |||
| Lần xuất hiện đầu tiên Block nhĩ thất (AV) hoàn toàn | Giữ lại Lucilorla cho đến khi+ Đặt máy tạo nhịp tim hoặc + Khoảng thời gian PR nhỏ hơn 200 ms. Nếu đặt máy tạo nhịp tim, tiếp tục Lucilorla với cùng liều lượng. Nếu không đặt máy tạo nhịp tim, tiếp tục Lucilorla với liều lượng giảm. | |||
| Block nhĩ thất (AV) hoàn toàn tái phát | Đặt máy tạo nhịp tim hoặc ngừng Lucilorla vĩnh viễn. | |||
| Bệnh phổi kẽ (ILD) / Viêm phổi | ||||
| Bất kỳ Cấp độ nào liên quan đến ILD / Viêm phổi | Ngừng vĩnh viễn Lucilorla. | |||
| Tăng huyết áp | ||||
| Độ 3 (HATTr lớn hơn hoặc bằng 160 mmHg hoặc HATTr lớn hơn hoặc bằng 100 mmHg; chỉ định can thiệp y tế; nhiều hơn một loại thuốc hạ huyết áp, hoặc liệu pháp chuyên sâu hơn so với chỉ định đã sử dụng trước đó) | Ngừng Lucilorla cho đến khi tăng huyết áp hồi phục đến độ 1 hoặc thấp hơn (HATT dưới 140 mmHg và HATTr dưới 90 mmHg), sau đó tiếp tục Lucilorla với liều lượng tương tự.Nếu tăng huyết áp độ 3 tái phát, ngừng sử dụng Lucilorla cho đến khi hồi phục về độ 1 hoặc ít hơn, và tiếp tục với liều lượng giảm. Nếu không thể đạt được sự kiểm soát tăng huyết áp đầy đủ với biện pháp quản lý y tế tối ưu, hãy ngừng sử dụngLucilorla vĩnh viễn. | |||
| Mức độ 4 (hậu quả đe dọa tínhmạng, chỉ định can thiệp khẩn cấp) | Ngừng Lucilorla cho đến khi phục hồi đến Lớp 1 hoặc ít hơn, và tiếp tục với liều lượng giảm hoặc ngừng Lucilorla vĩnh viễn.Nếu tăng huyết áp độ 4 tái phát, hãy ngừng Lucilorla vĩnh viễn. | |||
| Tăng đường huyết | ||||
| Độ 3 (lớn hơn 250 mg / dL) mặc dù liệu pháp chống tăng đường huyết tối ưu hoặc Độ 4 | Ngừng Lucilorla cho đến khi kiểm soát được mức đường huyết đầy đủ, sau đó tiếp tục Lucilorla ở liều thấp hơn tiếp theo.Nếu không thể đạt được kiểm soát tăng đường huyết đầy đủ với biện pháp quản lý y tế tối ưu, hãy ngừng Lucilorla vĩnh viễn. | |||
| Các phản ứng có hại khác | ||||
| Lớp 1 hoặc Lớp 2 | Tiếp tục Lucilorla ở cùng liều hoặc giảm liều. | |||
| Lớp 3 hoặc Lớp 4 | Giữ lại Lucilorla cho đến khi các triệu chứng giảm xuống thấp hơn hoặc bằng Mức 2 hoặc mức cơ bản. Tiếp tục Lucilorla với liều lượng đã giảm. | |||
Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
- Lucilorla (Lorlatinib) được chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng chất cảm ứng CYP3A mạnh, do có khả năng gây độc gan nghiêm trọng.
Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)
- Các phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ ≥20%) và các bất thường trong phòng thí nghiệm Cấp độ 3–4 là phù, bệnh thần kinh ngoại vi, tăng cân, ảnh hưởng đến nhận thức, mệt mỏi, khó thở, đau khớp, tiêu chảy, ảnh hưởng tâm trạng, tăng cholesterol máu, tăng triglycerid máu và ho.
Tương tác với các thuốc khác
- Chất cảm ứng CYP3A mạnh: Chống chỉ định.
- Các chất cảm ứng CYP3A vừa phải: Tránh sử dụng đồng thời. Nếu không thể tránh được việc dùng chung, hãy tăng liều Lucilorla.
- Các chất ức chế CYP3A mạnh: Tránh sử dụng đồng thời; giảm liều Lucilorla nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời.
- Fluconazole: Tránh dùng đồng thời; giảm liều Lucilorla nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời.
- Một số chất nền CYP3A: Tránh sử dụng đồng thời với chất nền CYP3A mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng.
- Một số chất nền P-gp: Tránh sử dụng đồng thời với chất nền P-gp mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng.
Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
- Nguy cơ nhiễm độc gan quan trọng khi sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A mạnh: Ngừng chất cảm ứng CYP3A mạnh trong 3 thời gian bán hủy huyết tương của chất cảm ứng CYP3A mạnh trước khi bắt đầu sử dụng Lucilorla.
- Ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh trung ương (CNS): Tác động lên thần kinh trung ương bao gồm co giật, tác động loạn thần và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng, lời nói, trạng thái tinh thần và giấc ngủ.
- Tăng lipid máu: Bắt đầu hoặc tăng liều thuốc hạ lipid máu.
- Block nhĩ thất: Bệnh phổi kẽ / Viêm phổi.
- Tăng huyết áp: Theo dõi huyết áp sau 2 tuần và sau đó ít nhất hàng tháng trong thời gian điều trị.
- Tăng đường huyết: Đánh giá đường huyết lúc đói trước khi bắt đầu Lucilorla và thường xuyên trong khi điều trị. Nếu không được kiểm soát đầy đủ với quản lý y tế tối ưu.
- Độc tính với phôi thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ về khả năng sinh sản về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Tư vấn cho nam và nữ có khả năng sinh sản sử dụng phương pháp tránh thai không dùng hormone hiệu quả.
Bảo quản
- Nơi khô ráo, thoáng mát.
*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.
